سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز چهارشنبه فراخوان کاتترهای شرکت بوستون ساینتیفیک را که در نوعی جراحی با حداقل تهاجم مورد استفاده قرار میگیرند، به عنوان جدیترین نوع فراخوان طبقهبندی کرد.
به گزارش درمانا، این فراخوان شامل بهروزرسانی دستورالعملهای استفاده به جای از بین بردن این دستگاه (POLARx Cryoablation Balloon Catheters) میشود.
بوستون ساینتیفیک در حال تجدیدنظر در دستورالعملهای استفاده از این کاتتر به دلیل تعداد بالای گزارشهای آسیب مری است.
براساس اعلام FDA، استفاده از کاتترهای معیوب همچنین ممکن است باعث خونریزی معده و روده، عفونت گسترده و حتی مرگ شود. تاکنون هفت مورد آسیب و چهار مورد مرگ به دلیل استفاده از این کاتترها گزارش شده است.
از این کاتترها در اعمال ابلیشن برای درمان فیبریلاسیون دهلیزی استفاده میشود/رویترز.