شرکت ابیومد (Abiomed)، زیرمجموعه شرکت جانسون و جانسون بار دیگر مجبور شد تعدادی از پمپهای قلب خود را به دلیل نقص فنی از بازار جمعآوری کند.
به گزارش درمانا، اگرچه تاکنون گزارشی از بروز آسیب یا مرگ به دلیل استفاده از این دستگاهها منتشر نشده است و هنوز هیچیک از این دستگاهها در بیماران مورد استفاده قرار نگرفتهاند اما سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) کلاس فراخوان دستگاههای Impella CP به همراه SmartAssist را کلاس I طبقهبندی کرده که جدیترین نوع فراخوان در حوزه تجهیزات پزشکی محسوب میشود.
جانسون و جانسون مدتک در نوامبر ۲۰۲۲ شرکت ابیومد را در معاملهای به ارزش ۱۶/۶ میلیارد دلار خرید. از آن زمان تاکنون، ابیومد سه فراخوان کلاس I برای Impella داشته است/مدیکال دیوایس نتورک و FDA .