سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) به سیستم eShunt شرکت سروسک (CereVasc) که برای درمان هیدروسفالی با فشار نرمال (NPH) طراحی شده است، موقعیت یک دستگاه پزشکی پیشرو را اعطا کرد.
به گزارش درمانا، این موقعیت به دلیل نتایج مثبت مطالعات بالینی به این دستگاه اعطا شده که باعث خواهد شد روند ادامه مطالعات، بررسی و فرایند صدور مجوز این دستگاه از سوی FDA در اولویت قرار بگیرد و تسریع شود.
سیستم eShunt متشکل از یک شنت مایع مغزی نخاعی است که از طریق جراحی اندوواسکولار قابل کاشتن است و به گونهای طراحی شده که نیازی به جراحی تهاجمی و بیهوشی عمومی ندارد.
هدف این سیستم، کاهش میزان بستری در بیمارستان و مدیریت درد پس از عمل است. انتظار میرود این سیستم ایرادات متداول سیستمهای شنت بطنی صفاقی مانند انسداد کاتتر، عفونت و تخلیه بیش از حد را کاهش دهد.
پیشبینی میشود عمل مربوط به کاشتن این سیستم با استفاده از بیهوشی موضعی و با حداقل تهاجم، کمتر از یک ساعت طول بکشد/مدیکال دیوایس نتورک .