مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو با اشاره به اینکه قوانین سازمان غذا و داروی ایران در حوزه تجهیزات پزشکی مشابه قوانین CE در تجهیزات پزشکی است، گفت: تجهیزات تولیدی در ایران به لحاظ قیمت و کیفیت از بسیاری از کشورهای منطقه دیگر جلوتر است.
وی با اشاره به اینکه برای صادرات تجهیزات پزشکی سختی ثبت گواهی به اندازه دارو نیست، اظهار کرد: برای صادرات تجهیزات پزشکی معمولاً با اخذ CE کالا در کشورها قابل قبول است.
مدیرکل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: ما در سازمان غذا و داروی ایران برای صدور تاییدیه کیفی تجهیزات پزشکی سخت‌گیری زیادی داریم و قوانینمان نیز شبیه CE است؛ از کشور هایی مانند ارمنستان می‌خواهیم که تاییدیه وزارت بهداشت ایران برای تجهیزات پزشکی به عنوان مدرک قابل قبول باشد.
وی با اشاره به اینکه تجهیزات پزشکی مورد استفاده در بیمارستان‌های ایران به لحاظ قیمت و کیفیت از کشورهای دیگر بسیار پیشتاز تر است، از صادرات تجهیزات و ملزومات پزشکی به استقبال کرد.
منبع : ایفدانا
