شرکت پریلود کورپوریشن (Prelude Corporation) که در زمینه تشخیص دقیق سرطان پستان در مراحل اولیه پیشرو است، اعلام کرد که سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) به آزمایش DCISionRT موقعیت یک دستگاه پزشکی پیشرو را اعطا کرد.
به گزارش درمانا، آزمایش DCISionRT خطر فردی را ارزیابی میکند و مزایای پرتودرمانی را برای زنانی که ابتلای آنها به سرطان داکتال اینسیتو (DCIS) تشخیص داده شده است، پیشبینی میشود. سرطان داکتال اینسیتو یکی از اشکال اولیه سرطان پستان است که به عنوان مرحله صفر سرطان پستان هم شناخته میشود.
این آزمایش برای زنان ۳۰ تا ۸۵ ساله مبتلا به DCIS طراحی شده است.
موقعیت یک دستگاه پزشکی پیشرو به آن دسته از دستگاههای پزشکی اعطا میشود که درمان یا تشخیص موثرتری را ارائه میدهند و مزایای قابل توجهی نسبت به محصولات فعلی دارند. دستگاههای پزشکی پیشرو در اولویت بررسی FDA قرار میگیرند و زمان دریافت تائیدیه برای آنها کوتاهتر میشود/پیآرنیوزوایر.