سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) فراخوان دستگاه‌های شرکت‌های تلفلکس (Teleflex) و واحد زیرمجموعه‌اش، ارو اینترنشنال (Arrow International) را که خونرسانی به عضله قلب را افزایش می‌دهند، به عنوان جدی‌ترین نوع فراخوان طبقه‌بندی کرد.
براساس اعلام FDA، دو محصول Arrow FiberOptix Intra-Aortic Balloon Catheter Kits و Arrow UltraFlex Intra-Aortic Balloon Catheter Kits به دلیل یک خطا در تولید فراخوان شده‌اند.
تاکنون ۳۲۲ مورد شکایت در ارتباط با این نقص دریافت شده که شامل ۳۱ مورد جراحت و ۳ مورد مرگ می‌شود.
براساس اعلام FDA، استفاده از این دستگاه ممکن است باعث آسیب‌های جدی از جمله مانند از دست دادن خون، پارگی شریان، فشار خون ناپایدار، جلوگیری از جریان خون در قلب یا مرگ شود/رویترز.
