يکشنبه ۲۴ فروردين ۱۴۰۴ , 13 Apr 2025
مدیر تجهیزات پزشکی غذا و دارو در گفت‌وگو با بیان اینکه سامانه گزارش‌دهی بروز مشکل تجهیزات پزشکی و سامانه بازرسی میدانی و ثبت الکترونیکی چک‌لیست‌ها با فراهم‌کردن امکان ردیابی، مستندسازی دقیق و پیگیری مشکلات تجهیزات در مراکز درمانی، نقش مؤثری در ارتقای کیفیت نظارت ایفا کرده‌اند گفت فناوری‌های نوین، زیرساخت تحول در نظام نظارت بر تجهیزات پزشکی کشور هستند.
سامانه‌های MDR و AUDIT مسیر نظارت بر تجهیزات پزشکی را متحول کرده‌اند
به گزارش درمانا، دکتر محمد کاظم‌زاده با اشاره به نقش دانشگاه‌های علوم پزشکی در ارتقای نظارت افزود: ثبت موارد خرابی تجهیزات در سامانه MDR توسط مسئولین فنی، نمونه‌برداری و انجام آزمایش‌های کیفی (PMQC) و پایش عملکرد تجهیزات در دوره پس از عرضه (PMCF) از جمله اقداماتی است که در حال حاضر به‌صورت منظم انجام می‌شود.

وی با اشاره به چالش‌های تأمین تجهیزات پزشکی اظهار کرد: رعایت نقطه سفارش در انبارها، نگهداری حداکثر سه‌ماهه موجودی و اجرای خریدهای تجمیعی همراه با نظارت بر توزیع، از راهکارهای اصلی برای جلوگیری از کمبود است.

مدیر تجهیزات پزشکی غذا و دارو افزایش نرخ ارز و عدم تناسب قیمت تجهیزات با تعهدات بیمه‌ای را یکی از موانع جدی در مسیر تأمین پایدار دانست و گفت: اصلاح قیمت‌ها در سامانه IMED و هماهنگی با سازمان‌های بیمه‌گر از طریق جلسات تخصصی، از اقدامات مورد انتظار است.
کاظم‌زاده درباره وضعیت واردات برخی اقلام مانند لنزهای چشمی گفت: تأخیر در ترخیص کالاها از گمرک و ناپایداری در تأمین، نیازمند ورود جدی دستگاه‌های مرتبط از جمله گمرک و بانک مرکزی است. او از ایجاد سامانه تبادل اقلام مازاد و تاریخ نزدیک میان مراکز درمانی به‌عنوان یک راهکار عملی برای افزایش هماهنگی یاد کرد.

وی با اشاره به نقش فناوری در نظارت گفت: استفاده از سامانه AUDIT و ثبت میدانی بازرسی‌ها با چک‌لیست‌های مصوب، گام مهمی در جهت هوشمندسازی فرآیندهای نظارتی بوده است.

 دکترکاظم‌زاده در ادامه به سیاست‌های حمایتی در حوزه تولید داخل پرداخت و گفت: انتقال فناوری از کشورهای صاحب‌تکنولوژی، استفاده از کالاهای ثبت‌شده در سامانه IMED و خرید از تولیدکنندگان داخلی، سه محور اصلی در کاهش وابستگی به واردات است.

وی کمبود نیروی انسانی را یکی از موانع اجرایی در این حوزه دانست و افزود: آموزش بدو خدمت برای نیروهای جدید و برگزاری کمیته‌های آموزشی برای مسئولین فنی، با هدف ارتقای دانش تخصصی در دستور کار قرار دارد. به گفته او، الکترونیکی‌شدن فرآیندها، حذف کاغذبازی و صدور مجوزها از طریق سامانه‌های یکپارچه، روند کار را تسهیل کرده است.

مدیر تجهیزات پزشکی غذا و دارو در پایان تأکید کرد: با بهره‌گیری از فناوری‌های نوین، دریافت بازخورد از مراکز درمانی و حمایت هدفمند از تولیدکنندگان داخلی، می‌توان به تأمین پایدار و باکیفیت تجهیزات پزشکی در سطح ملی امیدوار بود.
منبع : ایفدانا
ارسال نظر
نام شما
آدرس ايميل شما
کد امنيتی


آخرین عناوین
شرکت های برگزیده