مدیر اجرایی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در خصوص ضرورت ثبت تمامی شرکت های فعال در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی در سامانه imed سخن گفت.
وی افزود: این فرآیند برای اطمینان از اینکه تمام تجهیزات و محصولات عرضه شده در بازار دارای استانداردهای لازم از نظر کیفیت و ایمنی هستند، طراحی شده است.
مدیر اجرایی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: برای ثبت شرکت در سامانه imed، ابتدا باید شرکت مورد نظر به طور رسمی در اداره ثبت شرکت‌ها ثبت شده باشد. این مرحله شامل بارگذاری مستنداتی مانند مجوزهای بهداشتی، گواهینامه‌های کیفیت و سایر اسناد مورد نیاز برای احراز هویت و صلاحیت شرکت است.
وی خاطرنشان کرد: پس از ثبت موفقیت‌آمیز شرکت در سامانه imed، شرکت می‌تواند برای دریافت مجوزهای مختلف لازم برای واردات، توزیع، و فروش تجهیزات پزشکی اقدام کند. این مجوزها بسته به نوع تجهیزات پزشکی که شرکت قصد دارد با آن‌ها کار کند، ممکن است شامل آزمون‌های فنی مختلف، ارزیابی‌های کیفی و آزمایش‌های ایمنی باشد.
منبع : ایفدانا
